자주하는질문(FAQ)

진단의학검사실 심사 및 인증제도는
그 기본 목적이 검사실 업무의 질 향사이며 이 제도를 통해 검사실 업무의 정확도와 신뢰도를 높임으로써
환자에 대한 가장 경제적이고 양질의 진료와 최상의 의료서비스를 제공함에 있다.

No 제목
1 외부정도관리 프로그램에 참가하지 않는 검사항목에 대해서는 어떤 대체프로그램을 시행해야 하나요?
Category: 외부정도관리/ 문항번호: 101200
2 검사실간 비교는 어떻게 해야 하나요?
Category: 외부정도관리/ 문항번호: 101200
3 검사의 질을 측정할 수 있는 key indicators에 대해 환자/검체 인지 실수율, 응급검사 TAT, 혈액배양 오염율에 대해 자세히 설명해주세요.
Category: 내부정도관리-I/질향상 문항번호: 201290
4 유리기구 세척 후 세척제 제거 여부 확인을 위해 기존에 pH측정기를 사용하고 있는데 혹시 pH측정시 일반 pH측정하는시험지를 사용해도 가능한가요? pH 1~11까지 측정가능한 시험지입니다.
Category: 내부정도관리-II/유리용기의 세척 문항번호: 307080
5 자동검증의 정확성을 검증하려면 어떻게 해야 하나요?
Category: 검사수행 및 장비 운용/결과입력 및 보고 문항번호: 606020
6 민감도 대조군이란 어떤 것인가요?
Category: 내부정도관리-II/정도관리지침 문항번호: 301120
7 장비간 일치도에 대한 평가방법을 알려주십시오.
Category: 내부정도관리-II/정도관리지침 문항번호: 301420
8 중단된 검사의 검사지침서에 관한 양식은 어떤 형식으로 만들어야 하는지요?
Category: 내부정도관리-II/검사지침서 문항번호: 302520
9 Lot. N expired date에 관한 질문입니다. 현재 사용하고 있는 Calibration의 유효기간이 지났습니다. 물론 유효기간이 지난 모든 시약은 사용해서는 안되겠지만 Cal이 잘 맞고 data에 이상이 없는데도 버려야 하는지요?
Category: 내부정도관리-II/시약 : 일반사항 문항번호: 303340
10 Panic value, Critical value, Alert value 등의 정확한 의미를 알고 싶습니다. 말씀하시는 분마다 조금씩 의견의 차이를 보이는 것 같아서요.
Category: 내부정도관리-II/정도관리지침 문항번호: 301240
11 Panic value, Critical value, Alert value 등의 정확한 의미를 알고 싶습니다. 말씀하시는 분마다 조금씩 의견의 차이를 보이는 것 같아서요.
Category: 검사수행전후 평가/검사결과 보고 문항번호: 405220
12 시약과 calibrator가 전용인 경우도 해야 하는지 하면 어떤 방법으로 하나요?
Category: 검사수행전후 평가/Calibration 과정 문항번호: 401140
13 Calibrator lot 변경 시 parallel test법에 관한 자세한 답변을 부탁 드립니다.
Category: 검사수행전후 평가/Calibration 과정 문항번호: 401140
14 면역혈청문항에서 정도관리물질의 lot change가 있는 경우 시행하는 parallel test 의 허용범위는 어떻게 설정하는지요?
Category: 내부정도관리-II/정도관리지침 문항번호: 301440
15 진단혈액문항에서 정도관리 물질의 lot change가 있는 경우나 다른 회사제품으로 바꾸는 경우, parallel test를 시행하는가?
Category: 내부정도관리-II/정도관리지침 문항번호: 301440
16 생화학 검사 장비를 테스트 하려고 하는데 모든 아이템을 다 carry over test 해야 하는지와 공식도 궁금합니다. 그리고 허용 기준에 대해서도 명확히 알 수 가 없어서 질문을 드립니다.
Category: 일반기구 및 장비/자동피펫 문항번호: 502060
17 면역장비는 일회용 tip과 cup을 사용하고 있는데 carryover평가를 해야 하는지요?
Category: 일반기구 및 장비/자동피펫 문항번호: 502060
18 % carryover 결과가 마이너스, 예를 들어 -1.9% 면 판정기준을 1.5% 이하로 했을 때, 절대값을 적용하여 "불량"으로 판정을 하는지, 아니면 마이너스니까 1.5%이하로 해석하여 '양호'로 판정하는지 궁금합니다.
Category: 일반기구 및 장비/자동피펫 문항번호: 502060
19 모든 검사종목에 대하여 AMR(측정가능범위)을 설정하여야 하나요?
Category: 검사수행전후 평가/검사결과 보고 문항번호: 405160
20 AMR 검증용 물질로서 사용할 수 있는 것은 어떠한 물질들이 있나요?
Category: 검사수행전후 평가/검사결과 보고 문항번호: 405160
21 정량적으로 측정하여 정성적 검사결과를 보고하는 검사항목의 경우, AMR 실시를 하여야 하나요?
Category: 검사수행전후 평가/검사결과 보고 문항번호: 405160
22 Calibration verification을 실시해도 AMR 검증을 별도 실시하여야 하나요?
Category: 검사수행전후 평가/검사결과 보고 문항번호: 405164
23 사용하는 장비가 자동희석기능이 있습니다. 이런 경우, AMR범위는 어디까지로 설정하고 검증을 해야 하는지요?
Category: 검사수행전후 평가/검사결과 보고 문항번호: 405164
24 AMR 범위 검증시 낮은 농도의 물질을 구하기 어려워 체액 등을 이용하고 있는데 낮은 농도값의 AMR 검증에 사용해도 무방한가요?
Category: 검사수행전후 평가/검사결과 보고 문항번호: 405164
25 모든 검사종목에 대하여 CRR을 실시하고 검증하여야 하나요? CRR 범위 설정방법을 알려주시기 바랍니다.
Category: 검사수행전후 평가/검사결과 보고 문항번호: 405165
26 HbA1c 검사를 HPLC 장비를 사용하여 검사하고 있습니다. 임상화학분야의 “HPLC” 관련문항에 대한 심사를 받아야 하나요?
Category: 검사수행 및 장비 운용/High Performace Liquid Chromatography (HPLC)와 Gas Chromatography (GC) 문항번호: 609212
27 Lot 변경시 reagent / calibrator /QC material의 평가원칙
Category: 검사수행전후 평가/Calibration 과정 문항번호: 401140
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